Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg» Estratto determinazione V & A PC IP n. 547 del 1° aprile 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 MG effervescent tablets × 16 dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 20011019 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito n. 4 - 67039 Sulmona (L'Aquila). Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040071019 (in base 10) 166VVC (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina De Salute S.R.L. via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040071019; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040071019; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.