Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale «Dilatrend»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 549 del 1° aprile 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DILATREND 25 mg por. tbl. nob. 30 tablet dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 77/1015/92-S/C con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano.
Confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 039328024 (in base 10) 15J68S (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: carvedilolo 25 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio, povidone 25, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale: Carvedilolo e' indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri antipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici;
trattamento dell'angina pectoris;
trattamento dello scompenso cardiaco.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Pharm@idea s.r.l. via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 039328024.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,78 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,84 euro.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 039328024; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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