Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Mepral» |
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Estratto provvedimento V & A.PC n. 377 del 19 aprile 2011
Specialita' medicinale: MEPRAL. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale MEPRAL: 026783023/M - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; 026783035/M - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini; 026783050/M - «40 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule; 026783086/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule; 026783098/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule; 026783100/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule; 026783112/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 35 capsule. Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 29 aprile 2011 data di scadenza dei novanta giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A.PC/P/1155 del 13 gennaio 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 9 del 25 gennaio 2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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