Estratto provvedimento V & A.PC n. 379 del 19 aprile 2011
Specialita' medicinale: ACTONEL. Titolare A.I.C.: Warner Chilcott Italy S.R.L. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «ACTONEL»: 034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister; 034568028/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10) compresse in blister; 034568030/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister; 034568042/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14) compresse in blister; 034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14) compresse in blister; 034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister; 034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister; 034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/al; 034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al; 034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/al; 034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al; 034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al; 034568131/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/al; 034568143/M - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al; 034568156/M - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/al; 034568168/M - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al; 034568170/M - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/al, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 28 aprile 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A.PC/P/136621 del 16 dicembre 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 154 del 30 dicembre 2010, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |