Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento della determinazione V & A.PC/II/125 del 28 febbraio 2011 relativa al medicinale «Ciprofloxacina Kabi». Estratto determinazione V & A.PC/II/248 del 28 marzo 2011 Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA KABI. Confezioni: 037406016/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 sacca poliolefina/AL da 5; 037406028/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 5 sacche poliolefina/AL da 50 ml; 037406030/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 10 sacche poliolefina/AL da 50 ml; 037406042/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 20 sacche poliolefina/AL da 50 ml; 037406055/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 30 sacche poliolefina/AL da 50 ml; 037406067/M - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 40 sacche poliolefina/AL da 50 ml; 037406079/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca poliolefina/AL da 100 ml; 037406081/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 sacche poliolefina/AL da 100 ml; 037406093/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche poliolefina/AL da 100 ml; 037406105/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche poliolefina/AL da 100 ml; 037406117/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche poliolefina/AL da 100 ml; 037406129/M - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 40 sacche poliolefina/AL da 100 ml; 037406131/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca poliolefina/AL da 200 ml; 037406143/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 5 sacche poliolefina/AL da 200 ml; 037406156/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche poliolefina/AL da 200 ml; 037406168/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche poliolefina/AL da 200 ml; 037406170/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 30 sacche poliolefina/AL da 200 ml; 037406182/M - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 40 sacche poliolefina/AL da 200 ml. Titolare AIC: FRESENIUS KABI Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0695/001-003/II/009. Tipo di modifica: annullamento della determinazione V & A.PC/II/ 125 del 28 febbraio 2011. Annullamento della determinazione V & A.PC/II/ 125 del 28 febbraio 2011 ai sensi dell'art. 21-octies e nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e s.m.i. in quanto la natura della variazione corretta e' «Aggiunta di un nuovo tipo di confezionamento in materiale poliolefinico sacca Freeflex» e pertanto per tale confezionamento aggiuntivo e' necessario assegnare nuovi numeri di AIC che distinguano le nuove confezioni con sacca (Freeflex) da quelle attualmente autorizzate sempre in materiale poliolefinico ma con sacca (Excel). La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.