Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antipulci Shampoo Bolfo».


Provvedimento n. 76 dell'8 aprile 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SHAMPOO BOLFO.
Confezioni:
flacone o tubo da 100 ml - A.I.C. n. 102988019;
flacone angolare da 250 ml - A.I.C. n. 102988060;
flacone ovale da 250 ml - A.I.C. n. 102988058.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Cod. Fisc. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
La modifica che impatta sugli stampati riguarda la composizione qualitativa e quantitativa del principio attivo che viene ora espressa nel seguente modo: 100 ml di prodotto contengono:
principio attivo: Propoxur 0,11 g,
pari a: Propoxur 0,122 g / 100 ml (compreso 10 % di sovradosaggio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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