Provvedimento n. 76 dell'8 aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SHAMPOO BOLFO. Confezioni: flacone o tubo da 100 ml - A.I.C. n. 102988019; flacone angolare da 250 ml - A.I.C. n. 102988060; flacone ovale da 250 ml - A.I.C. n. 102988058. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Cod. Fisc. 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. La modifica che impatta sugli stampati riguarda la composizione qualitativa e quantitativa del principio attivo che viene ora espressa nel seguente modo: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: Propoxur 0,11 g, pari a: Propoxur 0,122 g / 100 ml (compreso 10 % di sovradosaggio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |