Provvedimento n. 74 dell'8 aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario REGUMATE SUINI. Confezione: flacone pressurizzato da 380 ml - A.I.C. n. 102187022. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizza, limitatamente alla confezione del flacone da 380 ml - A.I.C. n. 102187022 della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica degli stampati nei quali si passa dall'indicazione flacone pressurizzato da 380 ml (volume di riempimento del flacone) a flacone pressurizzato da 360 ml (volume nominale del flacone). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |