Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur».


Provvedimento n. 73 dell'8 aprile 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR.
Confezioni:
10% - 100 mg/ml - flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019;
2,5% - 25 mg/ml - flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021;
2,5% - 25 mg/ml - flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: introduzione validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a sei mesi se conservato ad una temperatura inferiore a 25°.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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