Provvedimento n. 73 dell'8 aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR. Confezioni: 10% - 100 mg/ml - flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019; 2,5% - 25 mg/ml - flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021; 2,5% - 25 mg/ml - flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: introduzione validita' dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a sei mesi se conservato ad una temperatura inferiore a 25°. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |