Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vectin 22,75 mg». Provvedimento n. 72 dell'8 aprile 2011 Procedura decentrata n. DE/V/0124/IB/002/G Specialita' medicinale per uso veterinario VECTIN 22,75 mg tavolette masticabili per cavalli, nelle confezioni: scatola di cartone contenente 7 tavolette - A.I.C. n. 104036013; flacone contenente 60 tavolette - A.I.C. n. 104036025. Oggetto: Variazione tipo IB, n. C.I.3.a: attuazione delle modifiche di testo approvate per le quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. Variazione di tipo IB, n. C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W.Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti modifiche degli stampati: Variazione tipo IB, n. C.I.3.a: introduzione di una frase di avvertenza nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e negli stampati. Variazione di tipo IB, n. C.II.6: introduzione di un pittogramma sull'etichetta esterna. Si fa presente altresi', che le modifiche suddette hanno lo scopo di prevenire l'uso del medicinale veterinario suddetto in cani e gatti. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.