Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Redoxon» per la sola confezione 500 mg compresse masticabili gusto arancia senza zucchero, 30 compresse. |
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Medicinale: REDOXON. Confezioni: 005064 187 500 mg compresse masticabili gusto arancia senza zucchero, 30 compresse. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. Procedura nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Redoxon», per la sola confezione 500 mg compresse masticabili gusto arancia senza zucchero 30 compresse, non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Redoxon» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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