Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»


Estratto determinazione V & A.N. n. 616 del 13 aprile 2011

Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia, 70, 00181 - Codice Fiscale 03907010585.
Medicinale: TACHIDOL.
Variazione AIC: Modifica delle specifiche dell'eccipiente.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica delle specifiche dell'eccipiente aroma limone, come di seguito indicato:

Parte di provvedimento in formato grafico

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 031825021 - «500 mg/30 mg granulato effervescente» 10 bustine
AIC n. 031825033 - «Bambini 125 mg/7,5 mg granulato effervescente» 10 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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