Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma» Estratto determinazione V & A.N/ n. 638 del 15 aprile 2011 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SODIO CLORURO PANPHARMA, anche nella forma e confezione: «0,9% soluzione per infusione» 2000 ml sacca alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: PANPHARMA S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Zona Industriale Asi - Valle Ufita, 83040 - Flumeri - Avellino - Codice Fiscale 02102050644. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 2000 ml sacca. AIC n. 030957169 (in base 10) 0XJRMK (in base 32). Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: ESCO - European Salt Compeany, Rue Gabriel Peri - 54110 Dombasle-Sur-Meurthe - France. Produttore del prodotto finito: PANPHARMA S.r.l. stabilimento sito in Zona Industriale ASI, Valle Ufita - 83040 Flumeri (Avellino). Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: sodio cloruro 9 g Eccipiente: acqua p.p.i. q. b. a 1000 ml Indicazioni terapeutiche: Reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIC n. 030957169 - «0,9% soluzione per infusione» 2000 ml sacca. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIC n. 030957169 - «0,9% soluzione per infusione» 2000 ml sacca - OSP: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.