Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mannitolo Eurospital» Estratto determinazione V & A.N/ n. 646 del 15 aprile 2011 Titolare AIC: EUROSPITAL S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Flavia, 122, 34147 - Trieste - Codice Fiscale 00047510326. Medicinale: MANNITOLO EUROSPITAL. Variazione AIC: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica, presentata in forma di "Umbrella variation" come di seguito specificato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031587025 - "10% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml AIC n. 031587037 - "18% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.