Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Neurolite». Estratto determinazione V & A.PC/II/265 del 19 aprile 2011 Specialita' medicinale: NEUROLITE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: LANTHEUS MI UK LIMITED. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0048/001/II/028. Tipo di modifica: Modifica Accessori Associati alla confezione del medicinale. Modifica apportata: Modifica del sistema di chiusura dei flaconcini contenenti la soluzione tampone (nuovo tappo "West 4432/50 Flurotec®") con conseguente adeguamento dell'apparecchiatura utilizzata nella fase di sterilizzazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.