Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Ratacand plus ». Estratto determinazione V & A.PC/II/256 del 19 aprile 2011 Specialita' medicinale: RATACAND PLUS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0162/002/II/066. Tipo di modifica: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. Modifica apportata: modifica dei parametri delle specifiche del prodotto finito relativa alle procedure analitiche per la dissoluzione di «cilexil candesartan» e «idroclorotiazide». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.