Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg» Estratto determinazione V & A PC IP n. 556 del 4 maggio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg. effervescent tablets ×16 dalla Romania con numero di autorizzazione 1756/2009/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: 4Pharma S.r.l., piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (Aquila). Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040071021 (in base 10) 166VVF (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; Povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); Welcome Pharma, via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti; codice A.I.C.: 040071021; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti; codice A.I.C.: 040071021; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.