Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Luxazone» Estratto determinazione V & A/N/V n. 698 del 6 maggio 2011 Medicinale: LUXAZONE. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland con sede legale e domicilio in Castlebar Road - Westport County Mayo (Irlanda). Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica al di fuori della categoria di limiti di specifiche per il principio attivo, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 017837028 - «0,2% collirio, sospensione» flacone 3 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.