Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ti Tre» Estratto determinazione V & A/N/V n. 697 del 6 maggio 2011 Medicinale: TI TRE. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Fratelli Cervi, 8, 27010 - Valle Salimbene - Pavia (codice fiscale n. 01423300183). Variazione A.I.C.: A Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea del principio attivo: «Liotironina sodica» da parte del produttore gia' approvato Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 Austria, 6250 Kundi, sito si produzione Schaftenau Plant, Biochemiestrasse, 10 Austria, 6336 Langkampfen. Il CEP che si autorizza e' R1-CEP 2001-043-Rev 02. Si autorizza la revisione delle versioni intermedie: R0-CEP 2001-043-Rev 00, R0-CEP 2001-043-Rev 01, R0-CEP 2001-043-Rev 02, R1-CEP 2001-043-Rev00, R1-CEP 2001-043-Rev01. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 013401068 - «20 mcg compresse» 50 compresse 20 mcg I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.