Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine» Estratto determinazione V & A PC IP n. 554 del 4 maggio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE 10 pour cent solution pour application locale, fl. 125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 o 34009 3149978 7 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore : Farmacia Lemmi Dr. Italo s.n.c. con sede legale e domicilio fiscale in Via Valmaira n. 12B - 55032 Castelnuovo di Garfagnana (Lucca); Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice AIC: 040979015 (in base 10) 172LL7 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione. Composizione: 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g; Eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.); Riconfezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Parteners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice AIC: 040979015; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml Codice AIC: 040979015; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco; Decorrenza di efficacia e validita' della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.