Estratto determinazione V & A PC IP n. 551 del 4 maggio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4mg/0,4ml, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. Confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml. Codice AIC: 040980017(in base 10) 172MKK (in base 32). Forma Farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: 1ml di soluzione contiene: principio attivo: carmellosa sodica 1% (p/v); eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita' del film lacrimale. Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine EMOTEC S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml; codice AIC: 040980017; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml; codice AIC: 040980017; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |