Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 551 del 4 maggio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4mg/0,4ml, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice AIC: 040980017(in base 10) 172MKK (in base 32).
Forma Farmaceutica: collirio, soluzione.
Composizione: 1ml di soluzione contiene:
principio attivo: carmellosa sodica 1% (p/v);
eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita' del film lacrimale.
Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine EMOTEC S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml;
codice AIC: 040980017;
classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: «Celluvisc» «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml;
codice AIC: 040980017;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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