Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Formoterolo Viatris». Estratto determinazione V & A.PC/II/331 del 4 maggio 2011 Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS. Confezioni: 037316015 - «6 Mcg polvere per inalazione» 1 cartuccia da 60 dosi + 1 inalator; 037316027 - «6 Mcg polvere per inalazione» 1 cartuccia da 60 dosi (ricarica); 037316039 - «6 Mcg polvere per inalazione» 2 cartucce da 60 dosi (ricarica); 037316041 - «6 Mcg polvere per inalazione» 3 cartucce da 60 dosi (ricarica); 037316054 - «6 Mcg polvere per inalazione» 10×1 inalatori + 10×1 cartucce da 60 dosi; 037316066 - «12 Mcg polvere per inalazione» 1 inalatore + 1 cartuccia da 60 dosi; 037316078 - «12 Mcg polvere per inalazione» 1 cartuccia da 60 dosi (ricarica); 037316080 - «12 Mcg polvere per inalazione» 2 cartucce da 60 dosi (ricarica); 037316092 - «12 Mcg polvere per inalazione» 3 cartucce da 60 dosi (ricarica); 037316104 - «12 Mcg polvere per inalazione» 10×1 inalatori + 10×1 cartucce da 60 dosi. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0571/001-002/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.