Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clarityn» Estratto determinazione V & A.PC/II/332 del 10 maggio 2011 Specialita' medicinale: CLARITYN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Schering-Plough S.P.A. N. Procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0128/004/II/015. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: Armonizzare della sezione di qualita' del dossier (modulo 3) per la Loratadina 10 mg liofilizzato orale nei Corcened Member State. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.