Provvedimento n. 98 del 10 maggio 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0138/001/IA/006/G Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica ROTAVEC CORONA. Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102923012; flacone da 40 ml - A.I.C. n. 102923024; 10 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 102923036. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd con sede in Hertfordshire (Inghilterra) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento. Variazione tipo IA: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi controllo della qualita', rilascio dei lotti e la produzione del principio attivo. Si prende atto, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, della modifica del nome del seguente sito di produzione, controllo della qualita', rilascio lotti e produzione del principio attivo: da: Essex Animal Health - Im Langen Felde 5, D-30938, Burgwedel (Germania) A: Burgwedel Biotech GmbH - Im Langen Felde 5, D-30938, Burgwedel (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |