Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colmyc 25 mg/ml»


Estratto decreto n. 50 del 10 maggio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario COLMYC 25 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).
Procedure decentrate n. IE/V/0254/001/DC e n. IE/V/0254/001/IB/001.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104238011;
bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104238023;
bottiglia da 1000 ml - A.I.C. n. 104238035.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: enrofloxacina 25, 0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli.
Indicazioni terapeutiche: in vitelli:
trattamento di infezioni respiratorie dovute alla Pasteurella multocida e alla Mannheimia haemolytica;
trattamento di infezioni gastrointestinali dovute alla Escherichia coli.
Da utilizzarsi nei casi in cui l'esperienza e/o i test di sensibilita' rilevino che l'enroflossacina e' il farmaco da scegliere.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa: vitelli: carne e visceri: 11 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone