Provvedimento n. 85 del 29 aprile 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0205/001/II/018. Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN DUO Pasta orale. Confezioni: scatola con 1 siringa da 7,74 g di pasta orale - A.I.C. n. 103716015; scatola con 50 siringhe da 7,74 g di pasta orale cad. - A.I.C. n. 103716027. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica delle indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica delle indicazioni terapeutiche nel punto 4.2 dell'SPC e nel punto 4 del foglietto illustrativo per l'aggiunta di un nuovo parassita: Anoplocephala magna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |