Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eqvalan Duo» Pasta orale.


Provvedimento n. 85 del 29 aprile 2011

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0205/001/II/018.
Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN DUO Pasta orale.
Confezioni:
scatola con 1 siringa da 7,74 g di pasta orale - A.I.C. n. 103716015;
scatola con 50 siringhe da 7,74 g di pasta orale cad. - A.I.C. n. 103716027.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - codice fiscale 00221300288.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica delle indicazioni terapeutiche.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica delle indicazioni terapeutiche nel punto 4.2 dell'SPC e nel punto 4 del foglietto illustrativo per l'aggiunta di un nuovo parassita: Anoplocephala magna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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