Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soludox 500 mg/g polvere da somministrazione nell'acqua da bere per polli.». Decreto n. 44 del 26 aprile 2011 Procedura decentrata n. NL/V/0141/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SOLUDOX 500 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 10×100 g in polietilene - A.I.C. n. 104203017; confezione da 1.000 g in polietilene - A.I.C. n. 104203029; confezione da 10×100 g in surlyn - A.I.C. n. 104203031; confezione da 1.000 g in surlyn - A.I.C. n. 104203043. Composizione: 1 grammo di polvere contiene: principio attivo: 500 mg di doxiciclina iclato, pari a 433 mg di doxiciclina; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broiler, pollastre, galline da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: polli (broiler, pollastre, galline da riproduzione): ove la malattia clinica sia presente in allevamento, trattamento e prevenzione della pasteurellosi causata da Pasteurella multocida o infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 9 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: eventuale acqua medicata avanzata deve essere eliminata dopo 24 ore. Tempi di attesa - Polli: carne e visceri: 5 giorni, dopo un dosaggio di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni; carne e visceri: 12 giorni, dopo un dosaggio di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni; uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per consumo umano. Non utilizzare nelle 4 settimane successive all'inizio del periodo dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.