Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevaxel-Rtu» 50 mg/ml Estratto decreto n. 46 del 29 aprile 2011 Procedura decentrata n. FR/V/0218/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario CEVAXEL-RTU 50 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104250016; scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104250028. Composizione, ogni flacone contiene: principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur. Bovini: per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus. Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panaritium, zoppina lombarda) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta post-partum (puerperale) entro 10 iorni dal parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium piogenes e Fusobacterium necropforum. Suini: per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: Bovini: carne e visceri: otto giorni; latte: zero ore. Suini: carne e visceri: cinque giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.