Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale per uso veterinario «Meglufen» soluzione iniettabile 100 ml.


Estratto decreto n. 45 del 29 aprile 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario MEGLUFEN soluzione iniettabile 100 ml per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).
Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - via A. Bianchi, 9 -codice fiscale n. 00291440170.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Brescia - via A. Bianchi, 9.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104130024.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principi attivi: Flunixin 5,0 g (come flunixin meglumine 8,3 g);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).
Indicazioni terapeutiche:
terapia antinfiammatoria, antipiretica e analgesica. A seconda delle affezioni puo' essere usato da solo o come coadiuvante alla terapia eziologica, antibiotica o metabolica;
riduce l'infiammazione ed il dolore associati a disfunzioni muscolo scheletriche, in particolare nelle fasi acute e sub-acute e trova applicazione come analgesico nei dolori viscerali associati a colica.
Tempi di attesa: non pertinente.
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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