Provvedimento n. 90 del 3 maggio 2011
Specialita' medicinale ad uso veterinario DICURAL. Attribuzione e/o conferma nuovi numeri di N.I.N. Nuovo titolare AIC. Titolare A.I.C.: PFIZER Limited UK. Rappresentante in Italia: PFIZER Italia Srl. Alle sotto indicate confezioni del medicinale per uso veterinario DICURAL vengono ora attribuiti e/o confermati i nuovi numeri identificativi nazionali per la commercializzazione dello stesso sul territorio italiano, a fianco di ciascuno indicati: Confezioni: "15 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015018 - Numero procedura EU/2/1997/003/004; "15 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015020 - Numero procedura EU/2/1997/003/005; "15 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015032 - Numero procedura EU/2/1997/003/006; "50 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015044 - Numero procedura EU/2/1997/003/007; "50 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015057 - Numero procedura EU/2/1997/003/008; "50 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015069 - Numero procedura EU/2/1997/003/009; "100 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015071 - Numero procedura EU/2/1997/003/010; "100 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015083 - Numero procedura EU/2/1997/003/011; "100 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015095 - Numero procedura EU/2/1997/003/012; "150 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015107 - Numero procedura EU/2/1997/003/013; "150 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015119 - Numero procedura EU/2/1997/003/014; "150 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015121 - Numero procedura EU/2/1997/003/015. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile 50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 50 ml - NIN 103015133 - Numero procedura EU/2/1997/003/016; 50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 100 ml - NIN 103015145 - Numero procedura EU/2/1997/003/017; 50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 250 ml - NIN 103015158 - Numero procedura EU/2/1997/003/018; 100 mg/ml soluzione orale flacone da 250 ml - NIN 103015160 - Numero procedura EU/2/1997/003/001; 100 mg/ml soluzione orale flacone da 1000 ml - NIN 103015172 - Numero procedura EU/2/1997/003/002; 100 mg/ml soluzione orale 6 flaconi da 1000 ml - NIN 103015184 - Numero procedura EU/2/1997/003/003. Regime di dispensazione : ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile La nuova societa' titolare dell'A.I.C. PFIZER Limited UK e' autorizzata ad apportare agli stampati le sole modifiche attinenti al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti con i numeri N.I.N. in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha valenza immediata. |