Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elidoxil» Estratto determinazione n. 2315/2011 Medicinale ELIDOXIL Titolare AIC: Scharper S.p.A. Via Manzoni Alessandro, 45 20121 Milano Italia Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 5 g AIC n. 040472019/M (in base 10) 16M3GM (in base 32) Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 10 g AIC n. 040472021/M (in base 10) 16M3GP (in base 32) Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 20 g AIC n. 040472033/M (in base 10) 16M3H1 (in base 32) Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 30 g AIC n. 040472045/M (in base 10) 16M3HF (in base 32) Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 40 g AIC n. 040472058/M (in base 10) 16M3HU (in base 32) Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 50 g AIC n. 040472060/M (in base 10) 16M3HW (in base 32) Forma farmaceutica: Crema Composizione: 1 g di crema contiene: Principio attivo: 40 mg di lidocaina Eccipienti: Acqua purificata Glicole propilenico Lecitina di soia idrogenata Alcool benzilico Polisorbato 80 Carbomero 940 Trolamina Colesterolo Produzione, controllo e rilascio lotti, confezionamento: ALMIRALL HERMAL GMBH SCHOLTZSTRAßE 3, 21465 REINBEK GERMANIA Produzione principio attivo: MOEHS CATALANA SL CESAR MARTINELL I BRUNET 12A POLIGON RUBI SUR, 08191 RUBI', BARCELLONA - SPAGNA Indicazioni terapeutiche: Anestesia locale cutanea nei casi di inserimento di aghi (classificazione ai fini della rimborsabilita') Confezione «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 5 g AIC n. 040472019/M (in base 10) 16M3GM (in base 32) Classe di rimborsabilita' C (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale ELIDOXIL e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (stampati) Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.