Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortivis» Estratto determinazione V & A.N./ n. 793 del 23 maggio 2011 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CORTIVIS, anche nella forma e confezione: «0,3 ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose, pari a 4 strip da 5 monodose ciascuno alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: MEDIVIS S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Italia, 171, 95127 - Catania - Codice Fiscale 11584260159. Confezione: «0,3 ml collirio,soluzione» 20 contenitori monodose, pari a 4 strip da 5 monodose ciascuno AIC n. 038555025 (in base 10) 14SMDK (in base 32) Forma Farmaceutica: Collirio, soluzione Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttori del principio attivo: SANOFI CHIMIE, Le Bourg, F-63480 Vertolaye, Francia Produttore del prodotto finito: C.O.C. FARMACEUTICI S.r.l. stabilimento sito in Via Modena 15, 40019 Sant'agata Bolognese - Bologna (tutte) Composizione: un contenitore monodose contiene: Principio Attivo: idrocortisone sodio fosfato 1,005 mg Eccipienti: acido ialuronico sale sodico 0,15 mg; sodio cloruro 1,902 mg; potassio cloruro 0,69 mg; sodio fosfato dibasico dodecaidrato 1,11 mg; sodio fosfato monobasico biidrato 0,195 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,3 ml; Indicazioni terapeutiche: Affezioni infiammatorie ed allergiche del tratto anteriore del globo oculare. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 038555025 - «0,3 ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose, pari a 4 strip da 5 monodose ciascuno Classe: «C» Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 038555025 - «0,3 ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose, pari a 4 strip da 5 monodose ciascuno - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.