Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011
Modificazione alla determinazione/C n. 301/2009 del 4 agosto 2009 relativa al medicinale «Synflorix». (Determinazione n. 2303/2011).


IL DIRETTORE GENERALE

Vista la decisione della Commissione Europea del 24 gennaio 2011 con cui e' stata approvata una nuova schedula vaccinale che prevede la serie primaria a due dosi seguita da una terza dose di richiamo.
Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 3 maggio 2011 che ha deliberato per la modifica della determina di autorizzazione della specialita' medicinale Synflorix;
Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;

Determina:

L'art. 4 della determinazione/C n. 301/2009 del 4 agosto 2009, e' modificato come segue: e' autorizzato l'utilizzo del vaccino Synflorix anche mediante somministrazione secondo schedula 2+1, al 3^, 5^, 11^ - 13^ mese di vita, in accordo al calendario delle vaccinazioni del Piano nazionale vaccini.
Roma, 25 maggio 2011

Il direttore generale: Rasi
 
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