Provvedimento n. 104 del 13 maggio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario DRONTAL Compresse per gatti Confezioni: scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 100315011; scatola da 6 compresse - A.I.C. n. 100315023; scatola da 20 compresse - A.I.C. n. 100315035. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: aggiunta nuova confezione; variazione tipo IB: sostituzione di una confezione gia' autorizzata con un'altra. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: scatola da 8 compresse (1 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 100315047. Si autorizza, inoltre, la sostituzione della confezione scatola da 20 compresse (2 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 100315035 con la seguente confezione: scatola da 24 compresse (3 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 100315050. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 100315011; scatola da 6 compresse - A.I.C. n. 100315023; scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 100315047; scatola da 24 compresse - A.I.C. n. 100315050. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |