Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ipramol». Estratto determinazione V & A.PC/II/385 del 13 maggio 2011 Specialita' medicinale: IPRAMOL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: TEVA Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0163/001/11/012. Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica apportata: Introduzione di due nuovi polimeri alternativi di resine LDPE da utilizzare nella produzione delle fiale: (Borealis LE 6607 PH e Purell PE 1840 H). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.