Provvedimento n. 94 del 10 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K. Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia Srl Specialita' medicinale: PROMERIS DUO. Confezioni autorizzate: EU/2/06/065/001 - 100.5 mg scatola 1 caroncino blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793016 EU/2/06/065/002 - 100.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793028 EU/2/06/065/003 - 199.5 mg scatola 1 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793030 EU/2/06/065/004 - 199.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793042 EU/2/06/065/005 - 499.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 3.33 ml - N.I.N. 103793055 EU/2/06/065/006 - 499.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 3.33 ml - N.I.N. 103793067 EU/2/06/065/007 - 799.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793079 EU/2/06/065/008 - 799.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793081 EU/2/06/065/009 - 999 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 6.66 ml - N.I.N. 103793093 EU/2/06/065/010 - 999 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 6.66 ml - N.I.N. 103793105. Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 26 novembre 2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Animal Health Holland, Weesp Paesi Bassi a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |