Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata dell'attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione del medicinale «ProMeris Duo».


Provvedimento n. 94 del 10 maggio 2011

Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K.
Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia Srl
Specialita' medicinale: PROMERIS DUO.
Confezioni autorizzate:
EU/2/06/065/001 - 100.5 mg scatola 1 caroncino blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793016
EU/2/06/065/002 - 100.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793028
EU/2/06/065/003 - 199.5 mg scatola 1 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793030
EU/2/06/065/004 - 199.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793042
EU/2/06/065/005 - 499.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 3.33 ml - N.I.N. 103793055
EU/2/06/065/006 - 499.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 3.33 ml - N.I.N. 103793067
EU/2/06/065/007 - 799.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793079
EU/2/06/065/008 - 799.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793081
EU/2/06/065/009 - 999 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 6.66 ml - N.I.N. 103793093
EU/2/06/065/010 - 999 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 6.66 ml - N.I.N. 103793105.
Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile».
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 26 novembre 2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Animal Health Holland, Weesp Paesi Bassi a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.
 
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