Provvedimento n. 96 del 10 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K. Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia Srl Specialita' medicinale: FEVAXYN PENTOFEL. Confezioni autorizzate: EU/2/96/002/001 - 10 siringhe monodose - NIN 102365018 EU/2/96/002/002 - 20 siringhe monodose - NIN 102365020 EU/2/96/002/003 - 25 siringhe monodose - NIN 102365032. Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 6 agosto 2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Laboratories Ireland, Sligo Irlanda a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |