Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata dell'attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione del medicinale «Fevaxyn Pentofel».


Provvedimento n. 96 del 10 maggio 2011

Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K.
Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia Srl
Specialita' medicinale: FEVAXYN PENTOFEL.
Confezioni autorizzate:
EU/2/96/002/001 - 10 siringhe monodose - NIN 102365018
EU/2/96/002/002 - 20 siringhe monodose - NIN 102365020
EU/2/96/002/003 - 25 siringhe monodose - NIN 102365032.
Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile».
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 6 agosto 2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Laboratories Ireland, Sligo Irlanda a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.
 
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