Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Icfvet» Provvedimento n. 105 del 13 maggio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET" 500 mg e 1000 mg compresse per cani. Confezioni: scatola da 12 cpr da 500 mg A.I.C. n. 103501021; scatola da 8 cpr da 1000 mg A.I.C. n. 103501058. Titolare A.I.C.: I.C.F. Srl Industria Chimica Fine con sede legale in Palazzo Pignano - Via Benzoni 50 - 26020 Cremona - codice fiscale n. 00853100196. Oggetto del provvedimento: 1) Variazione tipo IB n. B.II.e.5a 2- Richiesta nuove confezioni 2) Variazione tipo IB n. B.II.f.1 b2 - estensione validita' dopo prima apertura 3) Variazione tipo IB n. B.IIf.1 d - modifica condizioni conservazione prodotto finito Si autorizza esclusivamente per la forma farmaceutica "compresse" 1) l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: scatola da 108 compresse da 500 mg (9 blister da 12 cpr) - A.I.C. n. 103501045 scatola da 104 compresse da 1000 mg (13 blister da 8 cpr) - A.I.C. n. 103501058 2) l'introduzione della validita' per la mezza compressa, da conservare nel blister, pari a 48 ore. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi la mezza compressa deve essere riposta nel blister ed utilizzata entro 48 ore. 3) la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito con l'eliminazione della frase «conservare a temperatura inferiore a 30°C» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.