Provvedimento n. 110 del 13 maggio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario NOBILIS SALENVAC T. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0182/001/II/006. Confezioni: 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103642017; 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103642029. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica delle indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della seguente indicazione terapeutica: «immunizzazione passiva». Tale modifica impatta sul sommario e sul foglietto illustrativo alle voci: Indicazioni per l'utilizzazione; Posologia e via di somministrazione; Proprieta' immunologiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |