Gazzetta n. 146 del 25 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobilis Salenvac T»


Provvedimento n. 110 del 13 maggio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario NOBILIS SALENVAC T.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0182/001/II/006.
Confezioni:
1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103642017;
1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103642029.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica delle indicazioni terapeutiche.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della seguente indicazione terapeutica: «immunizzazione passiva».
Tale modifica impatta sul sommario e sul foglietto illustrativo alle voci:
Indicazioni per l'utilizzazione;
Posologia e via di somministrazione;
Proprieta' immunologiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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