Gazzetta n. 146 del 25 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maximec Plus 10 mg/ml+100 mg/ml». Decreto n. 52 del 20 maggio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario MAXIMEC PLUS 10 mg/ml+100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0384/001/MR. Titolare A.I.C.: Cross Vetpharm Group Ltd., con sede in Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24 - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24 - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104346010; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104346022; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104346034. Composizione: principio attivo: Ivermectina 10 mg; Clorsulon 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini. Indicazioni terapeutiche: il medicinale e' indicato per il trattamento dei trematodi e nematodi o delle infestazioni da artropodi dei seguenti parassiti: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio): Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite), O.lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Cooperia oncophora, C. punctata, C. pectinata, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (adulti), Nematodirus spathiger (adulti); Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio): Dictyocaulus viviparus; Distomi epatici (adulti): Fasciola Hepatica; Vermi dell'occhio (adulti): Thelazia spp; Ipodermosi (stadio parassitario): Hypoderma bovis, H. lineatum; Acari: Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis; Pidocchi: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Il medicinale puo' anche essere usato come ausilio nel controllo dei mallofagi (Damalinia bovis) e degli acari Chorioptes bovis, anche se la loro completa eliminazione potrebbe non verificarsi. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 66 giorni; latte: non utilizzare in bovine che producono latte destinato al consumo umano; non utilizzare in vacche da latte non in lattazione compreso giovenche gravide entro 60 giorni dal parto. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.