Provvedimento n. 118 del 20 maggio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «Procacillina». Confezione: flacone da 100 ml A.I.C. n. 101324010. Titolare A.I.C.: MERIAL Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano Cod. Fisc. 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: riduzione della validita' del prodotto finito confezionato per la vendita; variazione tipo IB: modifiche delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la riduzione della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 36 a 18 mesi. Si autorizza, inoltre, la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: «Conservare a temperatura ambiente, al riparo dalla luce e dal calore»; a: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C». I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 18 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio devono essere adeguati entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |