Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con Glucosio Galenica Senese». |
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Estratto determinazione V & A.N/ n. 880 del 16 giugno 2011
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Cassia Nord n. 351 - 53014 Monteroni D'arbia (Siena) - codice fiscale 00050110527. Medicinale: ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE. Variazione A.I.C.:2. Modifica del nome del prodotto medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: in adeguamento alla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana - XII edizione, e' modificata a denominazione del medicinale: da: «ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE», a: «ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029837010 - «soluzione per infusione» flacone 100 ml; A.I.C. n. 029837022 - «soluzione per infusione» flacone 250 ml; A.I.C. n. 029837034 - «soluzione per infusione» flacone 500 ml; A.I.C. n. 029837046 - «soluzione per infusione» flacone 1000 ml; A.I.C. n. 029837059 - «soluzione per infusione» sacca 100 ml; A.I.C. n. 029837061 - «soluzione per infusione» sacca 250 ml; A.I.C. n. 029837073 - «soluzione per infusione» sacca 500 ml; A.I.C. n. 029837085 - «soluzione per infusione» sacca 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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