Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex» Estratto determinazione V & A.N/V N° 868 del 16 giugno 2011 Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in PALAZZO VOLTA - VIA F. SFORZA, 20080 - BASIGLIO - MILANO (MI) Italia Medicinale: ZOLADEX Variazione AIC: Richiesta rettifica Determinazione V & A.N/V n. 620/2011 Visti gli atti di Ufficio all' Estratto della Determinazione V & A.N/V n. 620/2011 del 13/04/2011, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 110 del 13/05/2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. leggasi: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. relativamente alla Specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sottoelencate: AIC N. 026471019 - "3,6 MG IMPIANTO A RILASCIO PROLUNGATO PER USO SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA AIC N. 026471021 - "10,8MG IMPIANTO A RILASCIO PROLUNGATO PER USO SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.