Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Becozym» Estratto determinazione AIC/N/V N. 865 del 16 giugno 2011 Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia. Medicinale: BECOZYM. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.6, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 005647033 - «dosaggio alto compresse gastroresistenti» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.