Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentalyn Beta»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 863 del 16 giugno 2011

Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. (codice fiscale 00889060158) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi Snc Centro Direzionale Milano Due - 20090 - Palazzo Borromini - Segrate - Milano - Italia.
Medicinale: GENTALYN BETA.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 5.1 del RCP), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021736020 - «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 021736032 - «0,1% + 0,05% crema» tubo 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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