Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin» Estratto determinazione V & A PC IP N. 579 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN por. tablet nob. 30 tablety dalla Repubblica ceca con numero di autorizzazione 16/182/88-C con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore : Farma 1000 s.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 041146010 (in base 10) 177PNU (in base 32) Forma farmaceutica : compresse Composizione : una compressa contiene Principio attivo: Indobufene 200 mg Eccipienti; lattosio, cellulosa microgranulare, sodio carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento antiaggregante nelle condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi venose, dislipidemie e diabete. Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi). Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT s.r.l., via Luigi Galvani 1, 20040 Burago Molgora (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 041146010; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 041146010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.