Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale (Zovirax)» Estratto determinazione V & A PC IP n. 580 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX cream 5% w/w 2 g dalla Grecia con numero di autorizzazione 66748/16-10-2008, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore : FARMA 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g Codice AIC: 041149016 (in base 10) 177SLS (in base 32) Forma farmaceutica: crema Composizione: un grammo di crema contiene: Principio attivo: aciclovir 50 mg Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Vaselina liquida, Arlacel 165; Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: ZOVIRAXLABIALE 5% crema e' indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e nei ragazzi al di sopra dei 12 anni. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g Codice AIC: 041149016; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g Codice AIC: 041149016 OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.