Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale (Zovirax)»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 580 del 16 giugno 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX cream 5% w/w 2 g dalla Grecia con numero di autorizzazione 66748/16-10-2008, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore : FARMA 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano.
Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016 (in base 10) 177SLS (in base 32)
Forma farmaceutica: crema
Composizione: un grammo di crema contiene:
Principio attivo: aciclovir 50 mg
Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Vaselina liquida, Arlacel 165; Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: ZOVIRAXLABIALE 5% crema e' indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e nei ragazzi al di sopra dei 12 anni.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016;
Classe di rimborsabilita': C bis

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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