Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam» Estratto determinazione V & A.PC/II/24 del 18 gennaio 2011 Specialita' medicinale: OCTAGAM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: OctaPharma LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0325/001/11/041. Tipo di Modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito Modifica Apportata: Aggiornamento del processo di produzione del prodotto, secondo il metodo Kistler Nitschmann and FrInally, nel sito produttivo di Vienna ( Austria), di Lingolsheim (Francia), di Stoccolma (Svezia) e di Springe (Germania). Modifica della risospensione della «Fraction II» nel sito produttivo di Vienna (Austria), di Lingolsheim (Francia) e di Stoccolma (Svezia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione integra e rettifica la determinazione n. 807 dell'8 novembre 2010 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana del 29 novembre 2010 n. 279) ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.