Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione V & A PC n. 578 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 69370/05/06-11-2006, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farmacia Lemmi del Dr. Italo Lemmi S.n.c. con sede legale e domicilio fiscale in via Valmaira 12B - 55032 Castelnuovo di Garfagnana (Lucca). Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 041148014 (in base 10) 177RMG (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione - ogni compressa contiene: principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare; Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 -50100 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; Codice A.I.C.: 041148014; Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; Codice A.I.C.: 041148014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.