Estratto determinazione AIP/UPC n.577 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL capsule hard 4mg/CAP 20 caps dalla Grecia con numero di autorizzazione 45294/21-09-2009, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 041151022 (in base 10) 177UKG (in base 32). Forma Farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente) printing ink: ossido di ferro (rosso) E172. Indicazioni terapeutiche: Esiti spastici da emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post operatorie. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule; codice A.I.C.: 041151022; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule; codice A.I.C.: 041151022; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |