Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Musco-Ril Soluzione» Estratto determinazione AIP/UPC n. 576 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL Solution for injection 4mg/2ml 10 ampoules dalla Grecia con numero di autorizzazione 45292/21-09-2009, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010 (in base 10) 177UK2 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Composizione: ogni fiala da 2ml contiene. Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg; Eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile; Indicazioni terapeutiche: esiti spastici da emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post operatorie. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010; Classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.